生活用品

化妆品类检测(微波消解/固相萃取)

2022年08月09日 生活用品 504

《化妆品安全技术规范(2015 年版)》(食品药品监管总局公告 2015 年第 268 号,以下 简称《规范》)已于 2015 年 12 月 23 日发布。为保证《规范》的顺利实施,现就实施《规 范》有关事宜公告如下:

 一、自 2016 年 12 月 1 日起,禁止生产或进口不符合《规范》规定的化妆品,相关产品可 销售***其保质期结束。其中,仅涉及标签上必须标印的使用条件和注意事项等相关要求发 生改变的,原产品包装可使用*** 2017 年 6 月 30 日止,相关产品可销售***其保质期结束。

 二、此前已经批准或备案的化妆品,根据《规范》要求需要对配方进行调整的,应当于 2016 年 12 月 1 日前,向食品药品监管部门提出变更申请。 国产非特殊用途化妆品变更产品配方时,应当通过网上备案系统说明变更理由,并重新提 交变更后的产品配方及市售包装,其他资料按照现行的备案管理规定存档备查。国产特殊 用途化妆品及进口化妆品申请变更产品配方时,应当向食品药品监管总局提交变更申请表 以及更改后的产品配方、生产工艺、产品设计包装、产品安全性评估资料等。经技术审 核,符合要求的,重新核发许可批件并保留原产品批准文号;需要补充提交安全相关资料 的,将通知企业补充完善;不符合安全性相关要求的,撤销原产品批准文号。

三、此前已经批准或备案的化妆品,产品的质量控制要求、产品技术要求等技术文件不符 合《规范》规定的,化妆品生产企业应当于 2016 年 12 月 1 日前完成相关技术文件的调 整,使其设定的各项质量控制指标不低于《规范》要求。调整后的相关技术文件由企业存 档备查,涉及产品许可批件变更的,在申请批件有效期延续时一并提交。

四、此前已经获得批准或备案的化妆品,仅标签上必须标印的使用条件和注意事项等不符 合《规范》新规定的,可在申请批件有效期延续时一并提交修改后的标签标识。国产非特 殊用途化妆品在更换产品销售包装之前,应当通过网上备案系统及时提交修改后的产品销 售包装。

 五、各级食品药品监管部门要做好《规范》相关宣传贯彻和培训工作。化妆品行政许可及 备案检验机构应按照《规范》要求,抓紧完成相关检测项目的扩项认证工作,按照《规 范》所附检测方法进行检验并出具检验报告。各化妆品生产经营单位应当根据《规范》的 要求,组织开展自查工作,合理调整化妆品生产和经营活动。

特此公告。

食品药品监管总局

2016 年 5 月 26 日

 资料来自于***食品药品监督管理总部


猜你喜欢

发表评论

发表评论: